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分析师:俄罗斯没有临床试验数据 批准新冠疫苗是一个鲁莽而愚蠢的决定

发布时间:2020-08-12 01:00 出处:网络 编辑:iCMS

俄罗斯 周二(8月11日)宣布,在经过不到两个月的人体试验后,将批准一种新冠疫苗。这一消息引起了全球卫生的警觉,他们说,由于没有发布详细的临床试验数据,这种疫苗很难令人信任。俄罗斯希望在全球开发对抗新冠大流行的疫苗的竞赛中处于领先地位,但尚未对这种疫苗进行大规模试验,从而产生数据来证明它是否有效——免疫学家和传染病表示,这可能是一个“鲁莽的”步骤。

英国华威商学院(Warwick Business School)的药物研究阿里(Ayfer Ali)表示:“俄罗斯基本上是在进行一场大规模的人体试验。”

她说,如此快速的批准可能意味着疫苗的潜在副作用可能不会被发现。她警告说,这种情况可能很少见,但可能很严重。

俄罗斯总统普京说,由莫斯科的Gamaleya研究所研制的疫苗是安全的,他的一个女儿已经接种了疫苗。

普京在国家电视台上说:“我知道它非常有效,形成了强大的免疫力,我重申,它已经通过了所有必要的检查。”

伦敦大学学院(University College London)遗传学研究所的巴卢克斯(Francois Balloux)表示,这是“一个鲁莽而愚蠢的决定”。

“大规模接种未经适当测试的疫苗是不道德的,”他说。“俄罗斯疫苗接种运动出现的任何问题都将是灾难性的,不仅会对健康造成负面影响,还会进一步阻碍人们接受疫苗。”

俄罗斯“以身试险”备受医学界的质疑

巴卢克斯的言论得到了伦敦帝国理工学院(Imperial College London)免疫学教授阿尔特曼(Danny Altmann)的呼应。阿尔特曼表示,使用任何尚未确定是否安全有效的疫苗“附带损害”,“将使我们目前的问题恶化到无法解决的程度”。

就在俄罗斯宣布疫苗研制取得胜利的同时,世界各地的六家以上制药商正在进行大规模的、先进的人体试验,对他们可能研制的新冠疫苗进行试验,每个试验都有数万名志愿者参与。

包括Moderna(MRNA.O)、辉瑞(Pfizer.n)和阿斯利康(AstraZeneca)在内的几家领先者表示,他们希望在今年年底前知道他们的疫苗是否有效,是否安全。

他们都将公布试验结果和安全数据,并将其提交给美国、欧洲和其他地方的监管机构,以便在获得许可之前进行审查。

俄罗斯卫生部批准这种疫苗之前,通常会有数千人参与试验,通常被称为三期试验。这类试验通常被认为是疫苗获得监管部门批准的必要前体。

德国图宾根大学医院(University Hospital in Tuebingen)的克莱姆斯纳(Peter Kremsner)表示,俄罗斯的举动是“不计后果的”。他正在对来自CureVac的一种候选疫苗进行临床试验。

他说:“在批准疫苗之前,通常需要对大量的人进行测试。”“我认为,如果很多人还没有接受过测试,那么这样做是鲁莽的。”

说,俄罗斯疫苗缺乏公开的数据——包括它是如何制造的、安全性、免疫反应以及是否能预防新冠病毒感染的细节——让科学家、卫生当局和公众处于黑暗之中。

英国诺丁汉大学传染病流行病学Keith Neal说:“在没有提交科学论文进行分析的情况下,不可能知道俄罗斯的疫苗是否被证明有效。”